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中成藥全國大集采熱點前哨

來源:醫藥經濟報 更新時間:2022/9/30
近日,湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布《全國中成藥聯盟采購公告 (2022年第1號)》。這意味著,繼化學藥和生物制品全國集采后,中成藥也納入國采。

化學藥和生物制品由國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室代表各地區公立醫療機構、社會辦醫藥機構等實施部分藥品集中帶量采購,由上海市醫藥集中招標采購事務管理所承擔日常工作并具體實施;全國中成藥聯盟采購由全國中成藥聯合采購辦公室,在國家醫療保障局指導下,代表開展中成藥及相關藥品集中帶量采購,由湖北省醫療保障局承擔聯合采購辦公室日常工作并負責具體實施。

由于此前湖北聯盟、廣東聯盟以及山東省中成藥集采已經啟動,區域集采與國采重合品種的價格和報量問題備受關注。

已啟動集采共存方式待解

全國中成藥聯合采購辦公室由湖北、北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等聯盟地區委派代表組成,沒有涵括湖南和福建,很有可能將以省為單位集采。

2021年9月啟動的湖北中成藥省際聯盟包括湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團。

2022年上半年,廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購涉及廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海,2022年8月26日公布結果。

2022年9月9日,山東發布《關于山東省第三批藥品(中成藥專項)集中帶量采購報價、解密等模擬操作事宜的通知》,意味著山東中成藥集采還在進行中。

全國中成藥聯盟采購啟動后,業界關注:上述已經啟動的中成藥集采將以怎樣的方式共存?仍待各省出相關細則。

重合品種價格可能再降

《全國中成藥聯盟采購公告(2022年第1號)》共提及16個以“產品-用藥途徑”為分組的采購組,16個采購組無一與湖北中成藥省際聯盟的產品采購組重合。但是,全國中成藥聯盟采購組2“復方血栓通-口服”已經在廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購中中標,也進入了已經啟動但尚未報價的山東省第三批藥品(中成藥專項)集中帶量采購。

對于“復方血栓通-口服”產品來說,在廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購剛經歷了降價,又要面臨山東根據企業代表品申報價、企業產品服用總天數占比、產品質量安全等因素進行綜合評審的規則,還要面對全國中成藥聯盟采購的降價。

如果全國中成藥聯盟采購延續的是湖北中成藥省際聯盟的規則,那么大概率會是同產品組內分為A、B兩個單元分別競爭。最后根據價格競爭得分的60%和技術評價得分的40%之和確定入圍企業。其中,價格競爭得分是申報企業按報價代表品進行價格申報,通過申報價格的降幅確定價格競爭得分。中選規則大概率是將本次16個產品組所有A競爭單元入圍企業報價降幅從高到低排序,降幅排名前70%的企業(四舍五入取整,下同)直接獲得擬中選資格;若末位降幅相同,則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業進入議價環節,接受16個產品組所有A競爭單元入圍企業中位降幅(50%位次的降幅,下同),獲得擬中選資格。

湖北中成藥省際聯盟的基準價格為申報企業所有產品截至采購公告發布日,在全國省級采購平臺的最低中標/掛網價格(不含廣東省采購平臺掛網價格,及各省藥品集中帶量采購中選價格)。因此,廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購的中選價格和山東省第三批藥品(中成藥專項)集中帶量采購的中選價格有可能不被全國中成藥聯盟采購采集,但是,如果廣東聯盟(廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海)和山東以外的省份掛網聯動了廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購與山東省第三批藥品(中成藥專項)集中帶量采購的中選價格,那么“復方血栓通-口服”就要面臨價格一降再降才能中標的風險。

全國中成藥聯盟采購組4“華蟾素-口服”、采購組5“接骨七厘-口服”、采購組12“醒腦靜-注射”、采購組13“鴉膽子油-注射”,也進入了山東省第三批藥品(中成藥專項)集中帶量采購產品目錄,上述產品也有可能面臨價格一降再降。

中標品種采購量執行保障

鑒于帶量集采的基礎都是基于報量的價格,廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購的規則許諾了中選產品的增量部分是醫療機構從中標企業選擇采購。全國中成藥聯盟采購的中標企業若不是廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購中標企業,那么就有可能出現廣東省醫療機構原計劃的增量部分不選擇廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購的中標企業,而選擇全國中成藥聯盟采購的中標企業。

按湖北中成藥省際聯盟的規則,醫藥機構填報采購需求的產品若在中選范圍,同競價單元內降幅最高(以入圍報價降幅計算,下同)的中選產品按約定采購量分配給對應的醫藥機構;其他中選產品按90%的約定采購量分配給對應的醫藥機構。醫藥機構填報采購需求但未在中選范圍、未經企業申報、填報產能為“0”的產品約定采購量,以及中選產品未分配的約定采購量作為待分配量,由醫藥機構依照如下順序分配:①將30%的待分配量分配給同產品組內降幅最高的中選企業;②剩余70%待分配量由醫藥機構從所有中選企業產品中自主選擇。

A、B競爭單元都是中選企業,如果各省實際采購時沒有區分A、B競爭單元,那么醫藥機構不一定按照競爭單元的采購結果采購。

以生物制品為例,國家組織藥品聯合采購辦公室關于發布《全國藥品集中采購文件(胰島素專項)(GY-YD2021-3)》提到,醫療機構在優先使用本次藥品集中采購中選產品的基礎上,剩余用量可按當地藥品集中采購管理有關規定,適量采購其他價格適宜的產品;并且根據降價的結果分為A類、B類、C類。但是,最終中標結果沒有顯示A類、B類和C類,于是實際執行時,個別省份的一些醫療機構優先采購原研產品而非降幅最高的中標產品,中標產品的采購量未必能夠得到保障。

可見,中成藥的集采規則更有利于過往價格管理較好且有品牌優勢的廠家。

非中藥批文天然藥物入選

全國中成藥聯盟采購組還納入了非中成藥批文但屬于天然藥物的產品,例如采購組14“銀杏達莫-注射”和采購組15“銀杏葉提取物-注射”。這意味著天然藥物的產品即使是化學藥批文,未來都要進入中成藥的集采。

未中選產品納入監控管理

根據《全國中成藥聯盟采購公告 (2022年第1號)》,采購周期內,未中選產品納入聯盟地區監控管理,醫療機構采購未中選產品不得超過同采購組實際采購量的10%。這一限定下,為了生存和發展,市場規模較大的企業為了中標將要面臨價格戰,降價壓力越大。

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